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经营一家医疗器械公司,需要办理哪些资质呢?

日期:2021-07-20 11:39:07 访问量:535 类型:新闻动态

由于疫情的蔓延,人们更加关注自身的健康,口罩、体温计、家用呼吸机等常用医疗器械的销量也在上升,推动了医疗器械公司的快速发展,很多创业者涌入医疗器械行业。经营医疗器械公司需要申请什么资质?

经营发展医疗器械,需要我们公司工作性质的企业,其次可以按照我国医疗器械风险影响程度,医疗器械经营战略实施垃圾分类信息管理,即管理问题比较严格,因此运营一家医疗器械有限公司不仅注册营业执照,还需获得以下资质方可正常运营。以下几个资质证书是必不可少的:医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络产品销售备案凭证、 互联网药品交易提供服务资格证书、医疗器械网络经济交易系统服务第三方支付平台备案凭证等,企业能够根据自己自身实际经营方式不同,所需办理的资质也不一样:

1.医疗器械企业经营管理备案凭证

办理对象:从事第二类医疗器械经营的企业。

2.医疗器械企业经营管理许可证

管理对象:三类医疗器械经营企业。

3、医疗器械网络销售企业备案

办理对象:需要通过网络销售医疗器械的企业。

4.互联网药品市场交易信息服务资格证书

目标群体: 指通过互联网为药品(包括与药品直接接触的医疗器械、包装材料和容器)提供交易服务的电子商务活动,从事此项服务的企业需要申请《互联网药品交易服务许可证》。

5.医疗器械网络交易服务第三方平台备案

办理对象:在医疗器械进行网络经济交易中仅提供一个网页设计空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子产品订单等交易信息服务,供交易双方或者通过多方开展交易管理活动,不直接影响参与社会医疗器械销售的企业,比如:天猫、京东、淘宝

以上是经营医疗器械公司需要的材料。医疗器械经营许可证相关文件的申请期限相对较长,企业自行办理需要两个月左右。材料有几百页大小,专业性要求很高。咨询专业的代理公司比较容易。


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